2012年12月17日下午,北京大学医学部整合药物Ⅰ期临床试验平台会议在逸夫楼召开。北京大学常务副校长、医学部常务副主任柯杨,医学部副主任姜保国,医院管理处处长张俊,北大医院、人民医院、北医三院、肿瘤医院和第六医院的科研副院长、科研处处长、药剂科主任和临床药理基地负责人参加了会议。会议由医学部副主任姜保国主持。
北医三院临床药理基地负责人李海燕教授首先介绍了搭建整合药物Ⅰ期临床试验平台的背景,分析了我国药物Ⅰ期临床试验研究的现状,并结合北医现有资源阐述了建立药物Ⅰ期临床试验整合平台的意义。目前,医学部各附属医院Ⅰ期临床研究中心的重点研究方向各有侧重,在医学部层面上整合各附属医院资源,同时有临床研究所和医学部生物医学伦理委员会的支撑,可以更好地在大学层面上建立高层次的综合性创新药物早期临床研究平台。
随后与会人员就整合药物Ⅰ期临床试验平台的相关工作进行了热烈的研讨,提出了许多建设性的意见和建议。北大医院丁洁副院长认为国家规范药物临床试验,实施分类化管理,有助于条件好的药物临床试验机构脱颖而出,而整合药物Ⅰ期临床试验平台无疑有助于优势互补,共同达到双赢局面。她建议各医院结合本院Ⅰ期临床试验研究的实际情况,制定出具体实施方案,以确保整合工作顺利进行。
最后柯杨教授对大会做了总结发言,她说:“医药工业是关系国计民生的重要产业, SFDA计划在全国遴选10家Ⅰ期临床试验研究中心(A类基地),这是规范药物临床试验,提高创新能力,融入国际新药研发的必由之路,也是目前所属医院面临的一项重要工作。医学部对此高度关注和支持,并希望各位专家以本次会议为平台,不断深入探讨,加强交流合作,为下一步工作的推进大胆建言献策。同时,此项工作的开展也为将来其他学科的资源整合进行尝试和探索”。
(医院管理处)
编辑:玉洁