北京大学2010年3月4日，卫生部医政司面向各省、自治区、直辖市卫生厅局医政处和新疆生产建设兵团卫生局医政处下发了“卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函”，推荐各级各类医疗机构参考使用北京大学人民医院整理修订的《医疗知情同意书》，并将其公布在卫生部网站（www.moh.gov.cn）上。卫生部医政司在函中表示：北京大学人民医院整理修订的该院《医疗知情同意书》着重体现“以病人为中心”理念，重点强调医患沟通，对常见疾病诊疗（手术、操作）知情同意进行规范，使患方能对所患疾病有较全面的科学认识。此举得到社会各界的普遍关注，各大媒体纷纷转载发表评论，指出北京大学人民医院新版《医疗知情同意书》——“更加人性化”。
《北京大学人民医院医疗知情同意书汇编》（以下简称《汇编》）是由医院王杉院长和黎晓新副院长主持编纂的。汇编中除了包括手术、治疗、有创检查、使用造影剂检查等涉及37个科室、不同病种的276份知情同意书样板外，还有入院须知、病危通知书等公共告知范本。《汇编》突出特点是对276种知情同意书逐一进行了规范，强调了每一种诊疗的特殊性，对于该诊疗涉及的疾病发病机理、预后、诊疗原则、诊疗目的、诊疗后可能出现的利弊和风险都做了详细的说明。
随着《医疗事故处理条例》及医疗事故诉讼举证责任倒置的全面实施，患者自我保护意识及维权意识不断增加，患者对医疗效果的过高期望值与现代医学技术的局限性之间的矛盾不断地扩大，“医疗知情同意”成为了人民群众关注的一个焦点问题。对疾病诊治的知情权和选择诊治措施是患者和家属的合法权利，向患者和家属告知疾病的发病机理、诊治原则与方法、可能的预后及风险是医者的责任。因此，医师必须学会和掌握如何来履行告知义务及如何书写知情同意书，只有这样才能达到医患之间互尊互敬，权利及义务对等的原则，真正维护患者以及医师的利益。
旧版知情同意书普遍存在着几大通病：语气冰冷、医学术语生硬、着重罗列风险，注意告知而忽略沟通。由于医患之间缺乏起码的信任，本来是为了防范医患纠纷出现的知情同意书，反而造成了更多的医疗纠纷，知情同意书饱受非议。
整个《汇编》编纂工作历时两年，可以说是凝聚了北京大学人民医院全体医务工作者对改善医疗环境、加强医患沟通、提高医疗质量、确保人民健康的责任心和使命感。全院科主任、医疗骨干、医务处工作人员在院领导的带领下，遵循“以病人为中心”的理念，对医院现存医疗知情同意书进行全面的梳理、修订和完善，制定出统一的知情同意书模板。专家们从方便患者理解的角度以通俗易懂的语言撰写了疾病介绍和治疗建议，并尽可能附上了插图，使患者对疾病和病情进行客观的了解和认知，理解并接受医疗风险，做出恰当的选择，主动参与到诊断和治疗当中来；同时在对医疗风险的描述中尽量避免过多的专业术语和生硬的命令式语句，让知情告知更加通俗易懂和人性化，避免了过多的专业术语或生硬语言给患者造成的理解困难与心理负担，知情同意书充分尊重患者（及家属）的知情权，他们对于知情同意书内容可以全部同意，也可以部分同意。体现了医生对医疗行为的积极态度和对患者的尊重，增强了医患之间的理解和沟通，促进了患者对医疗行为的配合。
知情同意书的签署绝不只是为了规避风险，更重要的是要尊重患者的知情权，《汇编》的推广将会为进一步加强医疗管理、提高医疗质量、促进医患和谐、维护患者权益、保证医疗安全起到积极的推动作用。
（人民医院 医务处）
